IVERMEK OR návod k použití, složení, indikace, kontraindikace, doba použitelnosti, podmínky skladování, vedlejší účinky, recenze – roztok pro perorální použití – referenční kniha léků a léčiv Vidal

– mezinárodní nechráněné názvy: ivermektin, vitamin E.

2. Léková forma: roztok pro perorální podání.

Ivermec® v 1 ml obsahuje jako účinné složky: ivermectin – 10 mg a tokoferol acetát (vitamin E) – 40 mg, stejně jako pomocné látky: diethylenglykolmonoethylether, polyoxyethylovaný-35-ricinový olej, benzylalkohol, čištěná voda.

3. Vzhledově je droga mírně opalescentní kapalina od bezbarvé po světle žlutou.

Doba použitelnosti léčivého přípravku Ivermek® při dodržení podmínek uchovávání v uzavřeném obalu výrobcem je 2 roky od data výroby, po prvním otevření originálního obalu – 42 dní. Použití přípravku Ivermek® po uplynutí doby použitelnosti je zakázáno.

4. Ivermek® pro perorální podání je k dispozici balený ve 20, 50, 100 ml polymerových lahvičkách a 500 ml a 1 litru v polymerových lahvičkách, uzavřených šroubovacími plastovými uzávěry s ovládáním prvního otevření.

Lahvičky léku o objemu 20, 50, 100 ml a polymerové lahvičky o objemu 500 ml mohou být baleny v jednotlivých kartonových obalech. Každé spotřebitelské balení je opatřeno návodem k použití léčivého přípravku.

5. Léčivý přípravek skladujte v uzavřeném obalu výrobcem, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě 0°C až 25°C.

6. Ivermek® by měl být skladován mimo dosah dětí.

7. Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.

8. Ivermek® je dostupný bez lékařského předpisu veterináře.

II. Farmakologické vlastnosti

9. Ivermek® patří mezi antiparazitika systémového účinku ze třídy makrocyklických laktonů.

10. Ivermektin, který je součástí léčiva, má výrazný antiparazitický účinek na larvální a zralou fázi vývoje hlístic trávicího traktu, plic a očí, larvy podkožních, nosohltanových, žaludečních motýlů, vši, sarkoptoidy roztoči.

Mechanismus účinku ivermektinu spočívá v jeho vlivu na velikost proudu chloridových iontů membránami nervových a svalových buněk parazita. Hlavními cíli jsou chloridové kanály citlivé na glutamát a také receptory kyseliny gama-aminomáselné. Změna proudu iontů chlóru narušuje vedení nervových vzruchů, což vede k paralýze a smrti parazita.

Po perorálním podání ptákům se ivermektin dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, vstupuje do systémového oběhu, maximální koncentrace v krvi dosahuje po 1 hodině a je rovnoměrně distribuován v orgánech a tkáních. Ivermektin je vylučován z těla farmářských ptáků trusem.

Podle stupně dopadu na tělo je Ivermek® podle GOST 12.1.007-76 klasifikován jako „středně nebezpečná“ látka (třída nebezpečnosti 3), účinná látka – ivermektin – je klasifikována jako „extrémně nebezpečná“ látka (třída nebezpečnosti 1). Droga v doporučených dávkách nemá embryotoxické, teratogenní ani mutagenní účinky a ve vnějším prostředí se rychle ničí. Droga je toxická pro včely, ale i ryby a další vodní organismy.

III. Postup aplikace

11. Ivermek® je předepisován pro terapeutické a profylaktické účely u arachnoentomózy a nematodózy. Kuřata (brojlerová kuřata, chovní ptáci, náhradní mláďata a drůbež v období línání) s ascaridiózou, heterokidózou, kapillariázou, entomózou způsobenou Aphaniptera spp., Menacanthus stramineus, Ceratophyllus gallinae, Menopon gallinae, akarózou způsobenou Dermanyssus tanmidocelinae , Dermatoryktes mutans.

12. Kontraindikací použití léku Ivermek® je individuální přecitlivělost ptáka na složky léku (včetně anamnézy). Použití léku u nemocných ptáků s infekčními chorobami a u podvyživených ptáků není povoleno.

13. Při práci s Ivermek® byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.

Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhnout přímému kontaktu s Ivermek®. Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po ukončení manipulace s přípravkem si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem. Prázdné obaly od drog se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.

V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je vypláchnout velkým množstvím vody. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).

14. Použití léku u nosnic a náhradních kuřat méně než 14 dní před začátkem snášky není povoleno, z důvodu hromadění ivermektinu ve vejcích.

15. U kuřat (brojlerů, chovných ptáků, náhradních mláďat a drůbeže v období línání) se Ivermec® podává perorálně skupinovou metodou s vodou na pití v denní dávce 0,04 ml na 1 kg hmotnosti ptáka (400 mcg ivermektinu na 1 kg hmotnosti ptáka).

Pro přípravu léčivého roztoku se Ivermek® v jedné dávce, vypočtené pro počet léčených ptáků, zředí v 1/4 denního příjmu pitné vody. Připravený léčivý roztok na háďátka vypijte jednou, na arachnoentomózu – třikrát: dvakrát s intervalem 24 hodin a poté jednou po 14 dnech.

Aby se zajistilo, že pták dostane terapeutickou dávku léku, 2 hodiny před pitím roztoku se zastaví přívod pitné vody.

16. Při užívání léku Ivermek® v souladu s tímto návodem zpravidla nedochází k nežádoucím účinkům a komplikacím. V případě zvýšené individuální citlivosti ptáka na složky léčiva a výskytu alergických reakcí jsou předepsány antihistaminika a symptomatická terapie.

17. V případě předávkování lékem může pták zažít depresivní stav, třes, odmítání krmení a řídkou stolici. Neexistují žádné specifické prostředky detoxikace, používají se obecná opatření zaměřená na odstranění léku z těla a symptomatická terapie.

18. Ivermek® by se neměl užívat současně s léky obsahujícími makrocyklické laktony z důvodu možného vzájemného zesílení toxických účinků.

19. Nebyly zjištěny žádné specifické účinky léku při jeho prvním použití a vysazení.

20. Je třeba se vyvarovat porušení režimu užívání drog, protože to může vést ke snížení jeho účinnosti. Pokud je další léčba vynechána, měla by být provedena co nejdříve ve stejné dávce.

21. Porážka drůbeže na maso je povolena nejdříve 9 dní po posledním užití léku Ivermek®. V případě nucené porážky drůbeže před stanovenými lhůtami lze maso použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.

VÝVOJ A VÝROBA PROFESIONÁLNÍCH VETERINÁRNÍCH LÉČIV

NITA-PHARM LLC, Rusko, 410010, Saratov, st. jim. Osipová V.I., č. 1.

tel./fax: +7 (8452) 338-600

Na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku IVERMEC ® OR pro specialisty a schváleného výrobcem pro elektronické vydání adresáře Vidal Veterinář 2022

Datum aktualizace: 2022.01.09

• Dávková forma
• Forma uvolnění, složení a balení
• Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
• Indikace pro použití léku
• Postup při podávání žádostí
• Nežádoucí účinky
• Kontraindikace užívání drogy
• Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Prázdninové podmínky
• Recenze

Držitel registračního certifikátu: NITA-PHARM, LLC (Rusko)

Účinné látky

• tokoferol (tokoferol) Ph.Eur. Evropský lékopis
• ivermectin Rec.INN registrovaný WHO

Dávková forma

Forma uvolnění, složení a balení

Orální roztok lehce opalescentní, bezbarvý až světle žlutý.

Pomocné látky: diethylenglykol monoethylether, polyoxyethylovaný-35-ricinový olej, benzylalkohol, čištěná voda.

Baleno v 500 ml polymerových lahvičkách, uzavřených šroubovacími plastovými uzávěry s kontrolou prvního otevření, baleno v jednotlivých kartonových obalech. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léčivého přípravku.

Osvědčení o registraci 44-3-4.14-4197 č. PVR-3-1.2/00926 ze dne 16.07.18

Farmakoterapeutická skupina; ATC kód doporučený WHO:
Antiparazitární prostředky

Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky

Antiparazitikum systémového účinku ze třídy makrocyklických laktonů.

Ivermektin, který je součástí léku, má výrazný antiparazitický účinek. Aktivní vůči larvální a zralé fáze vývoje hlístic gastrointestinálního traktu, plic a očí, larvy podkožních, nosohltanových, žaludečních střevíčků, vší, pijavic a sarkoptoidních roztočů.

Mechanismus účinku ivermektinu spočívá v jeho vlivu na velikost proudu chloridových iontů membránami nervových a svalových buněk parazita. Hlavními cíli jsou chloridové kanály citlivé na glutamát a také receptory kyseliny gama-aminomáselné. Změna proudu iontů chlóru narušuje vedení nervových vzruchů, což vede k paralýze a smrti parazita.

Po perorálním podání ptákům se ivermektin dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, vstupuje do systémového oběhu, maximální koncentrace v krvi dosahuje po 1 hodině a je rovnoměrně distribuován v orgánech a tkáních. Ivermektin je vylučován z těla farmářských ptáků trusem.

Podle stupně dopadu na organismus je Ivermec ® OR podle GOST 12.1.007-76 klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3), účinná látka ivermektin je klasifikována jako extrémně nebezpečná látka (nebezpečí třída 1). Droga v doporučených dávkách nemá embryotoxické, teratogenní ani mutagenní účinky a ve vnějším prostředí se rychle ničí. Droga je toxická pro včely, ale i ryby a další vodní organismy.

Indikace pro použití léku IVERMEC ® OR

Kuřata (brojlerová kuřata, chovní ptáci, náhradní mláďata a drůbež v období línání) pro terapeutické a profylaktické účely proti arachnoentomóze a háďátkům, vč. na:

• ascaridióza;
• heterokidóza;
• kapilaróza;
• entomózy způsobené Aphaniptera spp., Menacanthus stramineus, Ceratophyllus gallinae, Menopon gallinae;
• acaroses způsobené Dermanyssus gallinae, Knemidocoptes mutans, Dermatoryktes mutans.

Postup při podávání žádostí

Kuřata (brojlerová kuřata, chovní ptáci, náhradní kuřata a drůbež v období línání) Ivermec ® OR se podává perorálně skupinovou metodou s vodou na pití v denní dávce 0.04 ml na 1 kg hmotnosti ptáka (400 mcg ivermectinu na 1 kg hmotnosti ptáka).

Pro přípravu léčivého roztoku se Ivermek ® OR v jedné dávce, vypočtené pro počet léčených ptáků, zředí v 1/4 denního příjmu pitné vody. Připravený léčivý roztok vypijte při háďátka jednou, v arachnoentomóza – třikrát: 2krát s intervalem 24 hodin a poté 1krát po 14 dnech.

Aby se zajistilo, že pták dostane terapeutickou dávku léku, zastaví se přívod pitné vody 2 hodiny před vypitím roztoku.

Vlastnosti působení léku během první aplikace a zrušení nebyly odhaleny.

Je třeba se vyvarovat porušení lékového režimu, tk. to může snížit jeho účinnost. Pokud je další léčba vynechána, měla by být provedena co nejdříve ve stejné dávce.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky a komplikace při užívání léku v souladu s pokyny nejsou zpravidla pozorovány.

na předávkovat při užívání léku může drůbež pociťovat deprese, třes, odmítání krmení a řídkou stolici. Neexistují žádné specifické prostředky detoxikace zaměřené na odstranění léku z těla a používají se symptomatická terapie.

Kontraindikace užívání léku IVERMEK ® OR

• individuální přecitlivělost na složky léku (včetně anamnézy).

Použití léku u nosnic a náhradních kuřat méně než 14 dní před začátkem snášky není povoleno z důvodu hromadění ivermektinu ve vejcích.

Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci

Ivermek ® OR by neměl být užíván současně s léky obsahujícími makrocyklické laktony z důvodu možného vzájemného zesílení toxických účinků.

Porážka pro drůbeží maso je povolena nejdříve 9 dní po posledním užití drogy. V případě nucené porážky drůbeže před stanovenými lhůtami lze maso použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.

Opatření osobní prevence

Při práci s Ivermek ® OR byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léčivými přípravky. Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem.

Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhýbat přímému kontaktu s Ivermek ® OR. V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je vypláchnout velkým množstvím vody. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).

Prázdné lahvičky od léků se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.

Podmínky skladování IVERMEC ® OR

Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě 0°C až 25°C.

Nepoužitý léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky legislativy.

Doba použitelnosti IVERMEC ® OR

Doba použitelnosti při dodržení podmínek skladování je 2 roky od data výroby, po prvním otevření lahvičky – ne více než 42 dní. Lék by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.

Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe

Vyplňte prosím pole a ujistěte se, že jsou správná

Děkujeme za hodnocení, po ověření bude zveřejněno

IVERMEK ® NEBO recenze

Pomozte ostatním s výběrem, zanechte recenzi na IVERMEC ® NEBO

Uložte si to pro sebe
Pokud chcete umístit odkaz na popis tohoto léku, použijte tento kód
Reklamní. VETSTEM LLC

Reklamní. JSC “Vidal Rus”

Informace o lécích na předpis zveřejněné na stránce jsou určeny pouze pro specialisty. Informace obsažené na stránce by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o použití předložených léčivých přípravků a nemohou sloužit jako náhrada za osobní konzultaci s lékařem.

Osvědčení o registraci hromadných sdělovacích prostředků El č. FS77-79153 bylo vydáno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor) dne 15. září 2020.

Copyright © Vidal Adresář „Léky v Rusku“

Kontakty Redakční Mapa stránek Licence Inzerce

Naše webové stránky používají soubory cookie, abychom vám poskytli lepší uživatelský zážitek a zlepšili fungování webových stránek a také v rámci marketingových aktivit.
Pokračováním souhlasíte s používáním cookies. OK